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FDA要求GLP-1药物增加突然失明风险警示

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AI 综述

美国食品药品监督管理局（FDA）要求所有GLP-1药物生产商在产品标签中增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险警示。FDA的审查确认，所有GLP-1药物均有NAION病例报告，一项2024年的研究发现使用司美格鲁肽的糖尿病患者患NAION的风险是未使用者的四倍。 FDA指出，NAION与GLP-1药物使用者常见的健康问题（如2型糖尿病、肥胖症）存在危险因素重叠。礼来和诺和诺德等公司表示将配合监管要求。

AI 根据报道生成 · 53 分钟前更新

最新进展11月10日 17:07
美国监管机构要求肥胖药物标注失明风险警示

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. cnBeta
    美国监管机构要求肥胖药物标注失明风险警示

    美国食品药品监督管理局（FDA）要求 GLP-1 类药物厂商在药品标签中增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险提示。研究显示，使用 GLP-1 药物的患者 NAION 发病率为每 10 万人年 6.4 例，对照组为 3.8 例。礼来和诺和诺德等公司表示将配合监管机构并持续监测药物安全性。

  2. Solidot
    FDA 警告 GLP-1 减肥药可能增加突然失明风险

    FDA 要求 GLP-1 药物生产商在产品标签中增加可能导致突然失明的警示。2024 年《JAMA Ophthalmology》研究发现使用司美格鲁肽的糖尿病患者患 NAION 的风险是未使用者的四倍，FDA 审查后确认所有 GLP-1 药物均有 NAION 病例报告。NAION 与 GLP-1 药物使用者常见健康问题如 2 型糖尿病、肥胖症等存在危险因素重叠。

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