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美国监管机构要求肥胖药物标注失明风险警示

AI 导读

美国食品药品监督管理局(FDA)要求 GLP-1 类药物厂商在药品标签中增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险提示。研究显示,使用 GLP-1 药物的患者 NAION 发病率为每 10 万人年 6.4 例,对照组为 3.8 例。礼来和诺和诺德等公司表示将配合监管机构并持续监测药物安全性。

来源:cnBeta · cnbeta.com.tw