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华为终端持续葡萄糖监测系统获三类医疗器械注册证

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AI 综述

华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)获得国家药监局三类医疗器械注册证,这是其首个获批的三类医疗器械,标志着其从健康监测进入临床级连续监测领域。 该产品研发历时四年,属于最高监管级别,与心脏支架同级。目前华为尚未公布该产品的具体名称、售价和上市时间。

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报道时间线

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10月31日
  1. IT之家精选
    华为终端首个三类医疗器械获批:持续葡萄糖监测系统获国家药监局认证

    华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)获得国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准 20263072228),属于最高监管级别,与心脏支架同级。此前华为健康产品多为二类证,此次获批标志着其从健康监测进入临床级连续监测领域。该产品研发历时四年,目标为可产业化方案,但尚未公布名称、售价和上市时间。

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