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华为终端首个三类医疗器械获批:持续葡萄糖监测系统获国家药监局认证

华为终端首个三类医疗器械落地:CGM 持续葡萄糖监测系统获批,与心脏支架同级监管

AI 导读

华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)获得国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准 20263072228),属于最高监管级别,与心脏支架同级。此前华为健康产品多为二类证,此次获批标志着其从健康监测进入临床级连续监测领域。该产品研发历时四年,目标为可产业化方案,但尚未公布名称、售价和上市时间。

推荐理由

华为终端获得三类医疗器械认证,标志着其健康业务从监测迈向临床级连续监测,对可穿戴设备的医疗化路径有参考意义。

来源:IT之家 · ithome.com