伏美替尼全球III期试验失败,未达主要终点
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伏美替尼全球III期试验失败,未达主要终点
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AI 综述
艾力斯医药的伏美替尼(Furmonertinib)在其全球III期FURVENT试验中未能达到主要终点。根据独立评审委员会评估,其240mg剂量组的中位无进展生存期为11.0个月,而化疗对照组为9.5个月,风险比为0.75,未达到统计学显著性。 试验中化疗组的疗效表现显著优于历史数据,这被认为是导致伏美替尼未能超越对照组的关键因素。此次失败使得伏美替尼失去了在EGFR外显子20插入突变一线治疗领域最大的国际开发机会。
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最新进展10月8日 11:17
化疗组超常发挥,重创了艾力斯的全球野心报道时间线
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10月8日
- 钛媒体化疗组超常发挥,重创了艾力斯的全球野心
艾力斯的伏美替尼在FURVENT全球III期试验中未能达到主要终点,BICR评估显示其240mg组中位PFS为11.0个月,化疗组为9.5个月,HR 0.75,P=0.0654。试验中化疗组的PFS显著优于历史数据,成为伏美替尼失败的关键因素。伏美替尼原本瞄准exon20ins一线口服单药市场,但因试验失利,失去该领域最大的国际开发机会。
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