医疗AI诊断：为什么很难成为一门独立生意？

医疗AI诊断难以成为独立生意，因其在政策层面被限定为辅助性产品，无法获得独立收费资格。国家药监局要求AI产品必须依据医学指南设计，且只能以独立软件或嵌入医疗器械的软件组件形式注册。国家医保局将AI辅助诊断列为扩展项，不额外加价，医院采购设备时已包含分析软件，AI升级被视为厂商竞争力增强工具而非新增付费项。